當前醫藥市場正在持續變化。在過去的2010至2015年有750億美元市場專利藥過期,預計2016——2019年將有超過990億美元的品牌藥專利到期,這將促使全球仿制藥市場出現10年的黃金發展期。2016年,全球仿制藥市場規模將超過4000億美元。

　　當前,歐美和發展中國家為減輕財政負擔,紛紛出臺政策,擴大仿制藥的普及率來降低醫療支出。美國超過80%的處方都是仿制藥,占藥品總支出的17%,由于低成本仿制藥的普及,美國醫療衛生系統在過去10年節省了1.7萬億美元。日本厚生勞動省目標2020年仿制藥用量市場份額達80%,并積極批準仿制藥上市。法國推行醫療支出成本管控計劃,擬通過降低藥價與增加仿制藥的使用,在2017年達到仿制藥占藥品總支出25%的目標。印度更是推行“藥物強制許可制度”,使其成為“世界藥房”。預計未來全球仿制藥市場仍有很大的增長空間。

　　中國是醫藥產業大國,在全球醫藥產業鏈中處于重要的地位,但在最近的15年里,中國醫藥產業在全球醫藥產業鏈中始終扮演著原料供應商的角色,目前我國醫藥出口80%是原料藥,正面臨產能過剩,價格競爭激烈、利潤普遍偏低的局面,而下游制劑出口僅占到10%。

　　在近5年,尤其是最近的兩年里,這一形勢正在發生積極的改變,越來越多的本土制藥企業加入到制劑國際化的進程,加強了面向規范市場的研發、GMP、ANDA、市場渠道建設,將制劑出口到海外市場。5年間,本土藥企獲得美國ANDA的數量從個位數大幅提高至2016年的72個。未來,我國醫藥出口需要從兩個方面進行轉型升級,一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規范市場提高銷量。

　　根據中國醫藥保健品進出口商會數據統計,本土醫藥企業制劑出口呈較快增長,從2012年至2015年,制劑出口增長始終高于醫藥整體增幅,2016年前八月,醫藥整體出口下降0.92%,而制劑出口逆勢大幅增長26.61%。同時制劑出口的主要市場均有不錯的表現,對美國出口增長271.48%,已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東盟增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78%。